Sie sind hier: Home » Recht » EU & Europa » Europäische Kommission

Gesundheitssicherheit in Afrika


Im Vorfeld des EU-AU-Gipfeltreffens erhalten die afrikanischen Arzneimittel-Regulierungsbehörden über 100 Mio. EUR von Team Europa und der Bill & Melinda Gates Foundation
Afrika auf dem Weg zur kontinentweiter Gesundheitssicherheit und Selbstversorgung mit Arzneimitteln



In Anerkennung der Arbeit der Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union NEPAD (AUDA NEPAD) zur Stärkung der Arzneimittel-Regulierungsbehörden und zur Verbesserung der Gesundheitssicherheit auf dem afrikanischen Kontinent werden die Europäische Union (EU) – einschließlich der Europäischen Kommission, der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der EU-Mitgliedstaaten Belgien, Deutschland und Frankreich – und die Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF) in den nächsten fünf Jahren mehr als 100 Mio. EUR bereitstellen, um die kürzlich eingerichtete Afrikanische Arzneimittel-Agentur (AMA) und andere afrikanische Arzneimittel-Regulierungsinitiativen auf regionaler und nationaler Ebene zu unterstützen. Dieser Beitrag zur Stärkung der Regulierungskapazitäten wird die Gesundheitssicherheit in Afrika verbessern, unter anderem durch die Ausweitung der lokalen Herstellung von hochwertigen, sicheren, wirksamen und erschwinglichen Arzneimitteln, Impfstoffen und anderen Gesundheitsinstrumenten.

Mit den angekündigten Finanzmitteln soll die für den ganzen Kontinent zuständige neue Afrikanische Arzneimittel-Agentur in der Anfangszeit sowie der weitere Aufbau afrikanischer Regulierungskapazitäten für Arzneimittel auf regionaler und nationaler Ebene unterstützt werden. Auf diese Weise sollen die Zusammenarbeit und der Austausch von technischem Fachwissen zwischen der EMA und der AMA gefördert und mehrere afrikanische nationale Regulierungsbehörden dabei unterstützt werden, die Mindestanforderungen der WHO für eine wirksame Regulierungsaufsicht zu erfüllen, etwa um eine hochwertige lokale Impfstoffproduktion zu gewährleisten.

Die Zusammenarbeit mit der Afrikanischen Union sowie mit nationalen und regionalen Organisationen zur Stärkung der afrikanischen Arzneimittel-Regulierungsbehörden ist eine entscheidende Säule der Team-Europa-Initiative für die lokale Herstellung von und den Zugang zu Impfstoffen, Arzneimitteln und Gesundheitstechnologien in Afrika (MAV+). In diesem Zusammenhang wird die Europäische Union die AMA – neben regionalen und nationalen Initiativen zur Stärkung der Regulierungskapazitäten in Ländern wie Ruanda, Südafrika, Ghana oder Senegal – zusammen mit Frankreich, Deutschland und Belgien durch ein umfassendes Maßnahmenpaket zur Stärkung ihrer Kapazitäten unterstützen.

Die Bill & Melinda Gates Foundation stellt ebenfalls Mittel für die AMA, die regionalen Wirtschaftsgemeinschaften und bestimmte nationale Regulierungsbehörden sowie für verschiedene technische Partner bereit. Dies dient der Verbesserung der afrikanischen Regulierungslandschaft für Arzneimittel, indem der Rückgriff auf die Erkenntnisse anderer Behörden, die Bündelung von wissenschaftlichem Fachwissen und effizientere und wirksamere Verfahren gefördert werden.

Diese Ankündigung erfolgt kurz vor dem sechsten EU-AU-Gipfeltreffen, auf dem die Europäische Union und die Afrikanische Union insbesondere darüber beraten werden, wie sie gemeinsam dafür sorgen können, die Auswirkungen von COVID-19 auf die öffentliche Gesundheit abzufedern und die künftige Gesundheitsversorgung zu verbessern, und wie sie sich als Partner verstärkt für die Krisenvorsorge und ‑reaktion im Gesundheitsbereich einsetzen können.

Dr. Ibrahim Assane Mayaki, Leiter der AUDA-NEPAD, erklärte: "Afrika hat mit der Einrichtung der Afrikanischen Arzneimittel-Agentur ein wichtiges Etappenziel erreicht, die für den ganzen Kontinent zuständig sein wird und mit den regionalen Wirtschaftsgemeinschaften und den Mitgliedstaaten zusammenarbeiten wird, um das Regulierungsumfeld für medizinische Erzeugnisse zu verbessern. Dies geschieht zum richtigen Zeitpunkt, denn der Kontinent muss dringend die Nachfrage nach hochwertigen, sicheren und wirksamen medizinischen Erzeugnissen für seine Bevölkerung decken. Den während der COVID-19-Pandemie gewonnenen Erkenntnissen zufolge kann Gesundheitssicherheit auf dem Kontinent nur erreicht werden, wenn wir bis 2040 in der Lage sind, 60 Prozent der gesamten Impfstoffnachfrage in Afrika zu decken. Wir sehen der Partnerschaft mit der EU, Frankreich, Deutschland, Belgien, der BMGF und anderen erwartungsvoll entgegen, um den Kontinent auf diesem Weg voranzubringen."

Jutta Urpilainen, EU-Kommissarin für internationale Partnerschaften, erklärte: "Die Europäische Kommission ist stolz darauf, Afrika durch ihre umfassende Initiative für die Herstellung von und den Zugang zu Arzneimitteln dabei zu unterstützen, auf seinem Weg zu kontinentweiter Gesundheitssicherheit und Selbstversorgung mit Arzneimitteln voranzubringen. Die Afrikanische Arzneimittel-Agentur wird als Schlüsselpartner eine zentrale Rolle beim Schutz und bei der Förderung der öffentlichen Gesundheit in Afrika spielen und dafür sorgen, dass vor Ort hergestellte Impfstoffe und Arzneimittel sicher, wirksam und von hoher Qualität sind." (EU-Kommission: ra)

eingetragen: 16.03.22
Newsletterlauf: 09.05.22


Kostenloser Compliance-Newsletter
Ihr Compliance-Magazin.de-Newsletter hier >>>>>>


Meldungen: Europäische Kommission

  • Kontrollen der Zoll- und Marktüberwachungsbehörden

    Die Europäische Kommission ergreift Maßnahmen gegen Risiken durch Einfuhren von geringem Wert, die von Online-Einzelhändlern aus Drittländern und über Marktplätze, auf denen Händler aus Nicht-EU-Ländern tätig sind, verkauft werden. Diese Maßnahmen sind Teil der Mitteilung über den elektronischen Geschäftsverkehr mit dem Titel "Ein umfassendes EU-Instrumentarium für einen sicheren und nachhaltigen elektronischen Geschäftsverkehr", die die Kommission vorgelegt hat.

  • HTA-Rechtsvorschriften und -Verfahren

    Die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment - HTA) ist ein wissenschaftlicher, evidenzbasierter Prozess, bei dem Informationen über medizinische, wirtschaftliche, gesellschaftliche und ethische Gesichtspunkte im Zusammenhang mit dem Einsatz einer Gesundheitstechnologie zusammengefasst werden. Beispiele für Gesundheitstechnologien sind Arzneimittel und Medizinprodukte.

  • Arzneimittel und Medizinprodukte

    Am 12. Januar 2025 trat die Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) in Kraft. Damit soll der EU-weite Zugang von Patienten zu innovativen und wirksamen Gesundheitstechnologien erheblich verbessert werden.

  • Diskriminierung von Medizinprodukten

    Ein veröffentlichter Bericht, in dem die anhaltende Diskriminierung von EU-Medizinprodukten auf dem chinesischen Beschaffungsmarkt hervorgehoben wird, fließt in die Entscheidung der Kommission ein, mit welchen Maßnahmen hier gleiche Wettbewerbsbedingungen zwischen der EU und China hergestellt werden sollen.

  • Entscheidungen in Vertragsverletzungsverfahren

    Die EU-Kommission erlässt eine Reihe von Beschlüssen zu Vertragsverletzungsverfahren gegen Mitgliedstaaten, die nicht mitgeteilt haben, welche Maßnahmen sie zur Umsetzung von EU-Richtlinien in nationales Recht ergriffen haben. Dabei übermittelt die Kommission zunächst Aufforderungsschreiben an alle Mitgliedstaaten, die keine nationalen Maßnahmen zur Umsetzung von Richtlinien gemeldet haben, deren Umsetzungsfrist vor Kurzem abgelaufen ist.

Wir verwenden Cookies um unsere Website zu optimieren und Ihnen das bestmögliche Online-Erlebnis zu bieten. Mit dem Klick auf "Alle akzeptieren" erklären Sie sich damit einverstanden. Erweiterte Einstellungen